Ses contributions exceptionnelles à la recherche sur le paludisme et aux essais cliniques continuent de façonner l’avenir des traitements en Afrique et au-delà.

Grâce à son leadership au sein de WANECAM, il a fait progresser des travaux novateurs sur les médicaments antipaludiques.

Cette distinction souligne son engagement indéfectible en faveur du renforcement des capacités de recherche en santé.
Puisse cette réussite ouvrir la voie à un impact encore plus grand et à un succès continu.

https://www.global-health-edctp3.europa.eu/results-and-insights/global-health-leaders/christian-happi_en

Intitulée “Towards the First Non-artemisinin Combinations for falciparum Malaria: Phase 3 Results, Capacity Building in WANECAM 2 and Beyond”, cette session scientifique de haut niveau a rassemblé les chercheurs, cliniciens, partenaires institutionnels et acteurs de la santé mondiale autour d’une avancée majeure dans la lutte contre le paludisme.

Des résultats de phase 3 prometteurs et déterminants

Les présentateurs ont présenté les résultats de essai clinique de phase 3 (KALUMA) du ganaplacide-luméfantrine SDF, une combinaison thérapeutique innovante sans dérivé artémisinine développée pour le traitement du paludisme non compliqué à Plasmodium falciparum.

Les données ont démontré une efficacité supérieure à 99 %, confirmant le potentiel de cette nouvelle combinaison thérapeutique. Si elle est approuvée, elle pourrait devenir le premier traitement antipaludique fondamentalement nouveau sans dérivé d’ artémisinine depuis plus de 25 ans. Une avancée stratégique dans un contexte mondial marqué par les défis croissants liés à la résistance aux dérivés de l’artémisinine.

Cette étape représente une contribution scientifique majeure du consortium WANECAM 2 et illustre l’excellence des recherches cliniques menées dans les pays partenaires.

WANECAM2 : un impact durable en matière de renforcement des capacités

Au-delà des résultats cliniques, le symposium a également mis en lumière les réalisations de WANECAM 2 en matière de renforcement des capacités en Afrique.

Le programme a permis :

• La formation et l’encadrement de chercheurs et personnels de recherche clinique ;
• Le développement et la modernisation d’infrastructures de recherche conformes aux standards internationaux ;
• Le renforcement des systèmes de qualité et des bonnes pratiques cliniques ;
• La consolidation d’un réseau scientifique régional solide et durable.

Ces acquis constituent un héritage structurant pour la recherche biomédicale en Afrique et renforcent l’autonomie scientifique des institutions partenaires.

Une étape clé vers l’avenir

La tenue de ce symposium à l’ASTMH 2025 à marquer une étape stratégique dans le parcours vers l’enregistrement potentiel d’une nouvelle combinaison thérapeutique sans artémisinine contre le paludisme.

À travers cette contribution scientifique majeure, le consortium WANECAM 2 réaffirme sa mission : faire progresser la recherche clinique d’excellence, renforcer durablement les capacités locales et contribuer de manière déterminante à la lutte mondiale contre le paludisme.

L’essai de phase III du KLU156 (ganaplacide/luméfantrine, ou GanLum) a atteint son critère principal de non-infériorité par rapport au traitement de référence Coartem® (artéméther-luméfantrine).

Il démontre un taux de guérison corrigé par PCR de 97,4 % selon la méthode « estimand », équivalant à 99,2 % selon l’analyse conventionnelle per protocole.

S’il est approuvé, GanLum représenterait la première innovation majeure dans le traitement du paludisme depuis 1999, avec la capacité potentielle d’éliminer les parasites résistants aux médicaments et de bloquer la transmission.

Le ganaplacide, nouvel ingrédient de GanLum, possède un mécanisme d’action entièrement inédit, découvert après le criblage de 2,3 millions de molécules.

Ces résultats soulignent l’engagement à long terme de Novartis dans la lutte contre le paludisme, avec plus de 1,1 milliard de traitements Coartem fournis principalement sans profit, et plusieurs nouveaux composés antipaludiques en développement.

12 novembre 2025

Novartis a annoncé aujourd’hui des résultats positifs de l’étude KALUMA, une étude de phase III portant sur le nouveau traitement antipaludique KLU156 (ganaplacide/luméfantrine, ou GanLum).

Cet antipaludique innovant sans dérivé d’artémisinine, développé en collaboration avec Medicines for Malaria Venture (MMV), a atteint son critère principal de non-infériorité par rapport au traitement standard actuel.

Le traitement a obtenu un taux de guérison corrigé par PCR de 97,4 % selon l’approche « estimand », contre 94,0 % pour le traitement standard. Cela correspond à des taux de guérison de 99,2 % et 96,7 % respectivement selon l’analyse conventionnelle per protocole.

Détails de l’étude

L’essai a inclus 1 720 adultes et enfants dans 34 sites répartis dans 12 pays africains. GanLum a été administré sous forme de granulés en sachet, une fois par jour pendant trois jours.

Des analyses supplémentaires ont montré une forte efficacité contre des parasites mutants associés à une résistance partielle aux médicaments. Le traitement a également démontré une action rapide contre les gamétocytes matures, stade sexué du parasite responsable de la transmission.

Ces résultats interviennent dans un contexte d’appels urgents à faire face à la menace croissante de la résistance aux antipaludiques en Afrique. Les données ont été présentées lors de la réunion annuelle 2025 de l’American Society of Tropical Medicine and Hygiene.

Déclarations

Le Professeur Abdoulaye Djimdé, Professeur de Parasitologie et Mycologie à l’Université des Sciences, des Techniques et des Technologies de Bamako (Mali), a déclaré :

« GanLum pourrait représenter la plus grande avancée dans le traitement du paludisme depuis des décennies, avec une efficacité élevée contre plusieurs formes du parasite ainsi que la capacité d’éliminer des souches mutantes montrant des signes de résistance aux traitements actuels. La résistance médicamenteuse constitue une menace croissante pour l’Afrique, et de nouvelles options thérapeutiques sont urgentes. »

GanLum associe deux composés agissant sur plusieurs cibles du parasite :

• le ganaplacide, molécule innovante à mécanisme d’action totalement nouveau ;
• une nouvelle formulation en prise unique quotidienne de luméfantrine, traitement à action prolongée déjà connu.

Le ganaplacide agit en perturbant les systèmes internes de transport des protéines du parasite, essentiels à sa survie dans les globules rouges. Il appartient à la classe des imidazolopipérazines, identifiée après le criblage de 2,3 millions de molécules dans les laboratoires Novartis de San Diego.

Shreeram Aradhye, Président du Développement et Directeur Médical de Novartis, a déclaré :

« Les parasites résistants menacent l’efficacité des médicaments qui ont permis de contrôler le paludisme pendant des décennies. Avec nos partenaires, nous avons développé une nouvelle classe d’antipaludiques à mécanisme d’action inédit, capable à la fois de traiter la maladie et de bloquer la transmission. »

Prochaines étapes

Novartis prévoit de solliciter des autorisations réglementaires dès que possible.
GanLum a obtenu en 2022 la désignation « Fast Track » et « Orphan Drug » par la FDA américaine.

S’il est autorisé, GanLum serait la première innovation majeure dans le traitement du paludisme depuis l’introduction des thérapies combinées à base d’artémisinine il y a plus de 25 ans.

Le traitement a été développé par Novartis avec le soutien scientifique et financier de MMV et dans le cadre du consortium WANECAM2, financé par le programme EDCTP soutenu par l’Union européenne, avec un cofinancement du Centre aérospatial allemand et du Département britannique de la Santé.

Le Dr Martin Fitchet, Directeur général de MMV, a déclaré :

« La résistance aux antipaludiques est une bombe à retardement. Les résultats de phase III de GanLum constituent une étape clé vers un nouvel outil pour anticiper cette résistance. »

À propos de l’étude KALUMA

KALUMA (NCT05842954) est une étude de phase III randomisée, ouverte et multicentrique comparant l’efficacité, la sécurité et la tolérance de GanLum à Coartem® dans le traitement du paludisme aigu non compliqué à Plasmodium falciparum chez les adultes et les enfants.

Principaux résultats :

• GanLum a démontré sa non-infériorité par rapport au traitement standard.
• Taux de réponse clinique et parasitologique adéquate corrigée par PCR à J29 :
  • 97,4 % pour GanLum
  • 94,0 % pour le traitement standard
• Selon l’analyse per protocole :
  • 99,2 % pour GanLum
  • 96,7 % pour le traitement standard
• Profil de sécurité similaire au traitement de référence.

À propos du paludisme

Le paludisme est une maladie potentiellement mortelle causée par un parasite transmis par certains moustiques. Selon l’OMS, en 2023, on comptait 263 millions de cas et 597 000 décès, principalement en Afrique. Les enfants de moins de 5 ans représentent environ trois quarts des décès dans la région.

À propos de Novartis et du paludisme

Novartis dispose du plus important portefeuille industriel de traitements contre le paludisme et les maladies tropicales négligées. Depuis 1999, plus de 1,1 milliard de traitements Coartem ont été fournis, principalement sans profit. L’entreprise développe également quatre nouveaux composés antipaludiques non dérivés de l’artémisinine.

À propos de MMV

MMV est une organisation suisse à but non lucratif spécialisée dans le développement de produits. Depuis 1999, plus de 1,3 milliard de personnes ont bénéficié de médicaments co-développés par MMV.

Pour plus d’informations, rendez-vous sur www.mmv.org.
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Avertissement

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens du United States Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les déclarations prospectives peuvent généralement être identifiées par des termes tels que « potentiel », « peut », « va », « prévoit », « pourrait », « serait », « attend », « anticipe », « se réjouit », « croit », « engagé », « en développement », « pipeline », « lancement », ou des termes similaires, ou par des discussions explicites ou implicites concernant d’éventuelles autorisations de mise sur le marché, de nouvelles indications ou un nouvel étiquetage pour les produits en développement ou approuvés décrits dans ce communiqué, ou concernant d’éventuels revenus futurs issus de ces produits.

Vous ne devez pas accorder une confiance excessive à ces déclarations. Ces déclarations prospectives sont fondées sur nos convictions et attentes actuelles concernant des événements futurs et sont soumises à des risques et incertitudes importants, connus et inconnus. Si un ou plusieurs de ces risques ou incertitudes se concrétisent, ou si les hypothèses sous-jacentes s’avèrent inexactes, les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux indiqués dans les déclarations prospectives.

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En particulier, nos attentes concernant ces produits pourraient être affectées, entre autres, par les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, y compris les résultats des essais cliniques et l’analyse supplémentaire des données cliniques existantes ; les actions ou retards réglementaires ou la réglementation gouvernementale en général ; les tendances mondiales visant à contenir les coûts des soins de santé, y compris les pressions et exigences des gouvernements, des payeurs et du public en matière de prix et de remboursement, ainsi que les exigences accrues en matière de transparence des prix ; notre capacité à obtenir ou maintenir la protection de la propriété intellectuelle ; les préférences spécifiques de prescription des médecins et des patients ; les conditions politiques, économiques et commerciales générales, y compris les effets des pandémies et les efforts pour en atténuer l’impact ; les problèmes de sécurité, de qualité, d’intégrité des données ou de fabrication ; les violations potentielles ou avérées de la sécurité et de la confidentialité des données, ou les perturbations de nos systèmes informatiques ; ainsi que les autres risques et facteurs mentionnés dans le Formulaire 20-F actuel de Novartis AG déposé auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis.

Novartis fournit les informations contenues dans ce communiqué à la date de sa publication et ne s’engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qu’il contient, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement.

À propos de Novartis

Novartis est une entreprise spécialisée dans les médicaments innovants. Chaque jour, nous œuvrons pour réinventer la médecine afin d’améliorer et de prolonger la vie des patients, en donnant aux patients, aux professionnels de santé et aux sociétés les moyens d’agir face aux maladies graves. Nos médicaments bénéficient à près de 300 millions de personnes dans le monde.

Réinventez la médecine avec nous : visitez www.novartis.com et rejoignez-nous sur LinkedIn, Facebook, X/Twitter et Instagram.

Références

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2. Winnips, C., et al. KALUMA – Essai pivot de Phase III visant à évaluer l’efficacité, la sécurité et la tolérance du nouveau médicament antipaludique ganaplacide-luméfantrine (KLU156) dans le paludisme non compliqué, présenté lors de la réunion annuelle de l’American Society of Tropical Medicine and Hygiene, 12 novembre 2025.
3. LaMonte GM, et al. Les antipaludiques imidazolopipérazines à activité pan-active ciblent la voie sécrétoire intracellulaire de Plasmodium falciparum. Nat Commun. 14 avril 2020;11(1):1780.
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5. OMS. Paludisme.
6. Access to Medicine Foundation. Access to Medicine Index 2024.

Le 22 août 2025, en présence de Leurs Majestés l’Empereur et l’Impératrice du Japon, le Professeur Abdoulaye Djimdé a reçu le Cinquième Prix Hideyo Noguchi pour l’Afrique, remis par le Premier ministre japonais, M. Ishiba, lors d’une cérémonie solennelle tenue à Tokyo.

Toutes nos félicitations au Professeur Abdoulaye Djimdé pour cette prestigieuse distinction qui honore la recherche africaine et le leadership scientifique du Mali.

Maiga, F.O., Wele, M., Toure, S.M. et al. Artemisinin-based combination therapy for uncomplicated Plasmodium falciparum malaria in Mali: a systematic review and meta-analysis.

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Camara, M.D., Zhou, Y., De Sousa, T.N. et al. Meta-analysis of the global distribution of clinically relevant CYP2C8 alleles and their inferred functional consequences. Hum Genomics 18, 40 (2024). https://doi.org/10.1186/s40246-024-00610-y

Camara MD, Zhou Y, Dara A, Tékété MM, Nóbrega de Sousa T, Sissoko S, Dembélé L, Ouologuem N, Hamidou Togo A, Alhousseini ML, Fofana B, Sagara I, Djimde AA, Gil PJ, Lauschke VM. 2024. Population-specific variations in KCNH2 predispose patients to delayed ventricular repolarization upon dihydroartemisinin-piperaquine therapy. Antimicrob Agents Chemother 68:e01390-23.

Roukayatou Omorou, Blanche Delabie, Adeline Lavoignat, Victorien Chaker, Guillaume Bonnot, Karim Traore, Anne-Lise Bienvenu, Stephane Picot. Nanoparticle tracking analysis of natural hemozoin from Plasmodium parasites,Acta Tropica, Volume 250, 2024,107105,ISSN 0001-706X, https://doi.org/10.1016/j. Actatropica.2023.107105

Bin Said, I., Kouakou, Y.I., Omorou, R. et al. Systematic review of Plasmodium knowlesi in Indonesia: a risk of emergence in the context of capital relocation to Borneo?. Parasites Vectors 15, 258 (2022). https://doi.org/10.1186/s13071-022-05375-8

Omorou, R., Bin Sa’id, I., Delves, M. et al. Protocols for Plasmodium gametocyte production in vitro: an integrative review and analysis. Parasites Vectors 15, 451 (2022).

Kouakou, Y.I., Millet, A., Fromentin, E. et al. Pre-referral intranasal artesunate powder for cerebral malaria: a proof-of-concept study. Malar J 21, 291 (2022).

Masters-WANECAM2

Hepatic and renal tolerances of the combinations artemisinin-based therapeutics in the treatment of  uncomplicated malaria in Bougoula-Hameau, Sikasso in Mali

Mr Kassim SANOGO, Master of Clinical Biology (defended on May 2022)

Evaluation de la prévalence du paludisme due aux différentes espèces plasmodiales rencontrées dans une zone hyper-endémique  à Kati Faladje, Mali.

Mr Siaka GOITA, Master of Parasitology and Medical entomology

(Defended on January 2023).

Evaluation of epidemiological parameters of malaria transmission on a WANECAM 2 site, Kolle, Mali.

Dr Bouran Sidibé, Master of Parasitology and Medical Entomology

 (Defended on June 2023)

Evaluation des paramètres paludométriques dans l’aire de santé de Bougoula-Hameau à Sikasso au Mali.

Mr Mohamed Lamine Alhousseini, Master of Parasitology and medical entomology (Defended on September 2023).

Scientifics communications-WANECAM2

Study of biological reference values in the research sites at the Abdou Moumouni University, Niger. EDCTP Forum 7-10 November 2023 Paris, France

In vivo study to monitor the sensitivity of Plasmodium falciparum and other species to

Pyronaridine-artesunate and Artemether-lumefantrine in Niger. Fofana B., BRAH S., Daou M., Togo AH., Bamadio A., Sagara I., Dicko A., Ouedraogo J.B., Adehossi E, Djimde A. (ASTMH 2023).

Clinical trial capacity building from scratch: the WANECAM 2 experience in Niamey, Niger

Abdoulaye Djimde, WANECAM 2 – University of Science, Techniques and Technologies of Bamako (Mali) 7-9 November 2023

Dama S, Niangaly H, Ouattara A, Sagara I, Sissoko S, Traore OB, Bamadio A, Dara N, Djimde M, Alhousseini ML, Goita S, Maiga H, Dara A, Doumbo OK, Djimde AA. Reduced ex vivo susceptibility of Plasmodium falciparum after oral artemether-lumefantrine treatment in Mali. Malar J. 2017 Feb 2;16(1):59. doi: 10.1186/s12936-017-1700-8. PMID: 28148267; PMCID: PMC5289056.

West African Network for Clinical Trials of Antimalarial Drugs (WANECAM). Pyronaridine-artesunate or dihydroartemisinin-piperaquine versus current first-line therapies for repeated treatment of uncomplicated malaria: a randomised, multicentre, open-label, longitudinal, controlled, phase 3b/4 trial. Lancet. 2018 Apr 7;391(10128):1378-1390. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30291-5. Epub 2018 Mar 29. PMID: 29606364; PMCID: PMC5889791.

Funck-Brentano C, Ouologuem N, Duparc S, Felices M, Sirima SB, Sagara I, Soulama I, Ouedraogo JB, Beavogui AH, Borghini-Fuhrer I, Khan Y, Djimdé AA, Voiriot P. Evaluation of the effects on the QT-interval of 4 artemisinin-based combination therapies with a correction-free and heart rate-free method. Sci Rep. 2019 Jan 29;9(1):883. doi: 10.1038/s41598-018-37113-5. PMID: 30696921; PMCID: PMC6351684.

Compaoré YD, Zongo I, Somé AF, Barry N, Nikiéma F, Kaboré TN, Ouattara A, Kabré Z, Wermi K, Zongo M, Yerbanga RS, Sagara I, Djimdé A, Ouédraogo JB. Hepatic safety of repeated treatment with pyronaridine-artesunate versus artemether-lumefantrine in patients with uncomplicated malaria: a secondary analysis of the WANECAM 1 data from Bobo-Dioulasso, Burkina Faso. Malar J. 2021 Jan 29;20(1):64. doi: 10.1186/s12936-021-03593-6. PMID: 33514368; PMCID: PMC7847156.

Fofana B, Takala-Harrison S, Ouattara A, Sagara I, Togo AH, Diakité H, Keita M, Sanogo K, Touré S, Doumbo OK, Djimde AA. Differential Incidence of Malaria in Neighboring Villages in a High-Transmission Setting of Southern Mali. Am J Trop Med Hyg. 2022 Feb 28;106(4):1209-1214. doi: 10.4269/ajtmh.21-0788. PMID: 35226874; PMCID: PMC8991365.

Beshir KB, Diallo N, Somé FA, Sombie S, Zongo I, Fofana B, Traore A, Dama S, Bamadio A, Traore OB, Coulibaly SA, Maurice OS, Diarra A, Kaboré JM, Kodio A, Togo AH, Dara N, Coulibaly M, Dao F, Nikiema F, Compaore YD, Kabore NT, Barry N, Soulama I, Sagara I, Sirima SB, Ouédraogo JB, Djimde A, Sutherland CJ. Persistent Submicroscopic Plasmodium falciparum Parasitemia 72 Hours after Treatment with Artemether-Lumefantrine Predicts 42-Day Treatment Failure in Mali and Burkina Faso. Antimicrob Agents Chemother. 2021 Jul 16;65(8):e0087321. doi: 10.1128/AAC.00873-21. Epub 2021 Jul 16. PMID: 34060901; PMCID: PMC8284475.

Une formation ciblée sur les attentes des participants

Dès le début, le Professeur Abdoulaye Djimdé a initié une enquête interactive pour mieux cerner :

• Les attentes des participants concernant la formation.
• Le nombre de personnes ayant déjà publié un article scientifique.
• Les principaux défis rencontrés par ceux ayant publié.

Ces échanges ont permis d’adapter les contenus aux besoins spécifiques des participants.

Des objectifs clairs et ambitieux

Cette formation avait pour principal objectif d’aider les participants à :

• Maîtriser les techniques d’écriture scientifique.
• Identifier des opportunités de financement et de bourses.
• Comprendre comment éviter le plagiat grâce à des techniques transversales.

Ces thématiques clés ont été abordées à travers des présentations interactives, permettant aux participants de se familiariser avec les différentes étapes de la rédaction scientifique.

Plusieurs experts ont animé cette formation, notamment :

• Pr Abdoulaye Djimdé, coordinateur du projet, qui a partagé son expertise sur l’écriture scientifique.
• Dr Mamadou Teketé, adjoint du projet ASSAP (PI Mali), et Dr Bakary Fofana, PI du consortium WANECAM 2, qui ont présenté des stratégies pour une publication réussie.
• Moussa Djimdé, biostatisticien, qui a offert un aperçu approfondi sur la conception d’études et l’analyse statistique.

Une clôture marquée par la motivation et la reconnaissance

La formation s’est achevée sur une note positive, avec des mots d’encouragement des formateurs et la remise d’attestations de participation. Les participants repartent désormais mieux armés pour relever les défis de la publication scientifique et contribuer à l’avancement des connaissances dans leurs domaines respectifs.

Contexte

Dans le cadre de ses activités de renforcement des capacités, WANECAM 2 a initié un atelier pour ses doctorants et l’a étendu à tous les doctorants du MRTC-Parasito pour réviser leurs travaux de thèse. Ceci afin de mieux formaliser leur encadrement et valoriser la qualité des ressources humaines formées localement au MRTC-Parasito.

Cette activité s’est déroulée du 19 au 20 septembre 2022 dans la salle de formation en bioinformatique de DELGEME en présence du Pr. Abdoulaye Djimdé, Directeur du MRTC-Parasito et Coordonnateur de WANECAM 2, et tous les chercheurs principaux du MRTC-Parasito qui encadrent également les doctorants.

Les principaux objectifs étaient :

partager l’avancement des thèses avec la direction scientifique du MRTC-Parasito ;

• apporter des corrections préliminaires à leur recherche doctorale;
• fournir une formation en communication pour améliorer les compétences de présentation ;
• Mettre en place un comité de thèse local de 2 encadrants en plus de la thèse

Directeur pour accompagner le doctorant pendant le semestre.

Toutes les présentations étaient axées sur les stratégies de lutte contre le paludisme, notamment :

• établir des moyens pour surveiller les mutations génétiques du paludisme ;
• des propositions pour la mise en œuvre d’outils de lutte contre le paludisme ;
• protocole de traitement du paludisme simple.

Les présentateurs disposaient de 15 minutes pour présenter leur travail et de 10 minutes pour les questions et réponses.

Le format de l’atelier était hybride : 30 personnes étaient présentes en présentiel, 30 suivaient les travaux en ligne (ZOOM) et 21 doctorants ont fait une présentation orale. L’atelier s’est terminé par des mots d’encouragement et de félicitations du Coordinateur de WANECAM 2 aux encadrants et aux doctorants. Une réunion de suivi a été fixée dans 6 mois pour faire le point sur les travaux de recherche.